《制药行业客户在云上的计算机化系统验证最佳实践》白皮书现已上线!

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后疫情时代,生命科学行业正加大数字化转型力度。云技术的应用极大地提高了企业服务的可拓展性,云供应商提供了更可靠的技术保障。如何将云的优势转化为企业的竞争优势,成为了管理者和决策者值得思考的议题,同时云计算对制药行业 GxP 合规性也成为生命科学行业选择云服务的挑战。


对于制药企业来说,本地储存庞大且持续增长的用户档案和信息会产生巨大的花费。而现在人口的急速扩张和平均寿命的增加扩大了制药企业储存数据的成本负担。迁移到云端意味着制药公司可以卸下相关负担,不需要再持续购买或维护自己的本地设备,例如过时的硬件和软件系统,以及不断需要更新的应用程序。


企业的内部系统不仅在不断的更新和贬值,随着时间的推移,它所面对的安全问题更是与日俱增。在制药公司中,很少有公司内部的IT部门能够自己管理这些事物。而“临时管理员”对于信息安全更是一个潜在的威胁,他们无法提供定期的软件升级服务。将企业数据迁移到云端可以帮助公司专注于医疗行业,提高企业敏捷性而非 IT 技术。


2021年10月26日,亚马逊云科技联合德勤和 SAP 共同举行了“医疗与生命科学行业在线研讨会”,从公有云的角度全面阐述了医疗与生命科学行业选择 SAP 企业应用解决方案、实施交付、云端部署和合规的方式方法。


亚马逊云科技大中华区医疗及生命科学高级行业总监黄庆春在会议上也分享了“生命科学行业数字化转型之路”,他提及生命科学行业的数字化转型现在已经覆盖和贯穿从药物发现,临床试验,精细生产到商业化的各个方面。目前90%的全球前 10 大生物制药公司都在使用亚马逊云科技。


在安全合规领域,亚马逊云科技拥有超过130种符合 HIPAA 要求的服务。并且提供多达500项专注于安全和合规性的功能和服务,帮助生物制药组织,在符合行业要求和规范的前提下,更快地将先进和差异化的疗法推向市场。


作为 SAP 铂金级优秀合作伙伴,德勤咨询具有大量医药企业和多个云上 SAP 系统实施和验证经验,可以为医药企业新系统上云、系统迁移上云提供实施和验证咨询服务。德勤生命科学行业的总监曹营杰基于丰富的生命科学行业经验的最佳实践带来“德勤助力智慧企业开启数字化转型 AIO 成功之路”主题演讲。

 

在主题演讲中,曹营杰指出:成功完成亚马逊云科技基础架构验证活动是开始 GxP 应用程序验证活动的阶段门户,高效且严谨的计算机化系统验证方法论是确保制药行业计算机化系统合规的重要条件。通过分析 SAP 系统的不同部署版本,总结传统 IT 模式与亚马逊云科技服务模式的区别并结合 GAMP5 指南计算机化系统完整生命周期方式,介绍迁移已有 SAP 系统到亚马逊云科技上基础架构和全新在云上部署 SAP 系统的计算机化系统验证实践案例。


通过亚马逊云科技优质的云服务和功能并结合德勤对软件的更新进行集中管理,发布和技术支持,可以帮助企业降低数据储存的总体成本,消除计算机系统性能下降所带来的麻烦,同时提高企业的工作效率。


在计算机化系统验证方面,德勤通过多年的海内外制药行业计算机化系统验证项目经验的积累和沉淀,行程了一套切实可行、适合当地行业特点的计算机化系统验证方法论。德勤的计算机化系统验证方法论与德勤 SAP 实施方法论无缝结合,从效率、成本、质量三方面保障系统的合规与项目的成功。

 

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